【康源汇盈已投项目进展】《呼吸道病原体纳米孔快速检测平台的建立及临床应用研究》多中心项目启动

导读：纳米孔测序技术因其长读长、实时测序及设备便携等众多优势特征，被认为是基因组测序的未来。自2014年该项技术成功应用于非洲埃博拉疫情监测以来，纳米孔测序技术应用于感染病原体检测在理论研究与临床应用进展迅速，多项成果发表于Nature、NBT及CID等顶级权威期刊，在呼吸系统感染领域尤为突出。这将进一步加速呼吸系统感染“从传统预设检测目标到全面精准寻找检测目标”，显著提升精准抗感染治疗，实现呼吸系统感染性疾病的精准诊治。此次多中心临床试验项目，由广州呼吸健康研究院联合9家临床医疗单位，以及源生基因公司共同申报开展，引领探索呼吸道病原体纳米孔快速检测平台的建立及临床应用研究。

近日，广州呼吸健康研究院主办，北京源生康泰基因科技有限公司（简称源生基因）协办的《呼吸道病原体纳米孔快速检测平台的建立及临床应用研究》多中心临床试验启动会在广州呼吸健康研究院顺利召开。

广州呼吸健康研究院与源生基因此前就已签署战略合作协议，建立了长期战略合作关系，互为重要合作伙伴。2020年，广州呼吸健康研究院联合源生基因申请获批了广州市科技局“2020年市校（院）联合资助（广东省钟南山医学基金会）项目”立项重点项目《呼吸道病原体纳米孔快速检测平台的建立及临床应用研究》。此次将联合更多临床单位聚焦纳米孔测序技术在呼吸系统感染领域的临床应用。

本次多中心项目启动会邀请了广州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科、广州医科大学附属第二医院呼吸科、广东省中医院、广州市胸科医院、广东省第二人民医院、中山大学附属第三医院等多家单位的30余位领域专家，就临床重点关注的“呼吸道病原体纳米孔快速检测平台建立及临床应用”进行深入的交流，旨以纳米孔测序平台为基础，搭建呼吸系统感染精准医疗的共享交流平台，共同研讨呼吸系统感染性疾病诊疗的发展和未来。

广州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科专家叶枫主任发表致辞，指出作为长期从事感染性疾病诊疗研究临床工作人员，深知明确病原学证据对于临床精准抗感染至关重要。分子生物学技术的发展、尤其是高通量测序技术的发展，极大地突破了培养或PCR等传统临床病原学检测方法学的局限性，但是对于某些临床重点关注的病原体，二代测序技术的检测灵敏度和病原体精准分型等方面仍然不足。纳米孔测序技术，一方面，因其长读长及实时测序等优势，在病原体鉴定与耐药基因分析等方面更加精准，尤其是对于结核分枝杆菌及非结核分枝杆菌等病原体的检测更具临床意义；另外一方面，得益于纳米孔测序设备的便携性，联合智能终端、云平台及大数据技术，融合患者临床特征信息，建立起面向呼吸道病原体的纳米孔快速检测平台及配套体系，将进一步帮助年轻医生或偏远地区的临床医疗单位提供更多的病原体精准抗感染支持。

广州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科李征途博士介绍了《呼吸道病原体纳米孔快速检测平台的建立及临床应用研究》多中心项目的方案内容，指出下呼吸道感染病原难以快速检测和明确诊断的问题，包含病原体的快速、精准与耐药检测，以及罕见或新发病原体的持续检测能力。本次研究项目旨在解决在现有临床病原检测方法存在诸多明显局限的情况下，采用更加快速、便携和精准的纳米孔测序病原体检测技术，联合大数据分析，以及智能决策平台，精准化辅助临床优化呼吸系统感染病原诊治方案，降低患者死亡率，缓解病情程度，改善患者预后。

源生基因作为此次多中心研究项目的技术服务提供方，首席执行官余乐博士表示非常荣幸能够参与此次多中心临床项目。余乐博士对公司及团队情况、以及源生基因与广州呼吸健康研究院的前期合作成果进行了总结回顾，涵盖双方在新冠病毒SARS-CoV-2实时快速检测与病程监测、临床重点关注真菌快速诊断体系以及纳米孔病原宏基因组学临床检测性能评估等多个方面取得的阶段性成果，这也奠定了双方扎实的合作基础。此外，对此次多中心项目研究方案中涉及的耗材准备、样本送检流程、人员对接、售后技术服务等多方面具体实施措施进行了详细地介绍，为本次多中心研究项目提供了坚实的学术支撑与全面的技术保障方案。

作为多中心研究项目的参与单位，广州医科大学附属第二医院呼吸科、广东省中医院、广州市胸科医院、广东省第二人民医院和中山大学附属第三医院，以及以线上形式参与的深圳市人民医院、深圳市松岗人民医院和深圳市龙岗人民医院等团队的专家围绕多中心项目的各个方面进行了深入讨论和交流。本次会议确定了多中心研究项目的工作进度及后续的工作计划。

总结

呼吸道病原体纳米孔快速检测平台的建立及临床应用研究，将有助于进一步认识纳米孔测序技术在感染性疾病病原体检测中的临床价值，为未来临床感染病原报告的解读提供更多的临床证据。此外，多维度整合患者临床信息、病原学及其他诊断依据，以智能化大数据分析为依托，未来将进一步辅助临床更加精准地抗感染。而呼吸道病原体纳米孔快速检测平台的建立，也将进一步紧密各参与单位之间的联系，优化信息整合和信息挖掘，更深度服务临床感染性疾病的诊治。